Brasil.- Anvisa (Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria) autorizó la reanudación de los ensayos de la vacuna Coronavac, producida por la empresa china Sinovac y el Instituto Butantan.
Las pruebas se suspendieron el lunes nueve de noviembre después de que la agencia informara que había recibido una notificación de un evento adverso grave en un voluntario. Según la agencia, el objetivo era verificar los datos de seguridad y riesgo / beneficio.
Según el director del Instituto Butantan, Dimas Covas, la muerte del voluntario no tuvo relación con la vacuna. La hipótesis que barajan las autoridades es que el voluntario, un químico de 32 años, cometiese suicidio o haya sufrido una sobredosis.
A través de un comunicado, Anvisa informó que, «tras analizar los nuevos datos presentados por el patrocinador después de la suspensión del estudio, entiende que tiene suficientes subsidios para permitir la reanudación de la vacunación y sigue de cerca la investigación del caso [del voluntario] para que se descarte la posible relación causal entre el EAG inesperado y la vacuna».
